Εγκρίθηκε και στην Ευρώπη το εμβόλιο κατά του AIDS – Πώς θα χορηγείται το φάρμακο για τον HIV

 Το ενέσιμο φάρμακο κατά του ιού HIV που προκαλεί το AIDS έχει αποτελεσματικότητα σχεδόν 100%.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο ενέσιμο φάρμακο της Gilead Sciences, που χορηγείται δύο φορές τον χρόνο για την πρόληψη της λοίμωξης από HIV του AIDS, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία την Τρίτη.

Το φάρμακο, γνωστό στην επιστημονική κοινότητα ως lenacapavir, θα διατίθεται στην Ευρώπη με την εμπορική ονομασία Yeytuo. Είχε εγκριθεί τον Ιούνιο στις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου κυκλοφορεί με το όνομα Yeztugo.

Η έγκριση της Κομισιόν ισχύει για τα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και για τη Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λιχτενστάιν. Πριν διατεθεί στους ασθενείς, η Gilead θα πρέπει να συμφωνήσει όρους τιμολόγησης και αποζημίωσης με τα συστήματα υγείας κάθε χώρας.

Στις ΗΠΑ, η τιμή καταλόγου για το Yeztugo ξεπερνά τα 28.000 δολάρια τον χρόνο. Ορισμένοι ασφαλιστικοί φορείς καθυστερούν την κάλυψή του, επικαλούμενοι το υψηλό του κόστος σε σύγκριση με τα γενόσημα χάπια. Σύμφωνα με προβλέψεις αναλυτών της LSEG, οι ετήσιες πωλήσεις του φαρμάκου αναμένεται να ξεπεράσουν τα 4 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2029.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο για προφύλαξη πριν από την έκθεση στον ιό (PrEP), με στόχο τη μείωση του κινδύνου μετάδοσης του HIV μέσω σεξουαλικής επαφής, σε ενήλικες και εφήβους που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο.

Το lenacapavir αποδείχθηκε σχεδόν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της λοίμωξης σε μεγάλες κλινικές δοκιμές πέρυσι, ενισχύοντας τις ελπίδες για διακοπή της μετάδοσης του ιού, ο οποίος προσβάλλει περίπου 1,3 εκατομμύρια ανθρώπους ετησίως.

Η Gilead ανέφερε ότι η αίτησή της εξετάστηκε με επιταχυμένη διαδικασία στην ΕΕ και το φάρμακο εξασφάλισε επιπλέον ένα έτος εμπορικής προστασίας. Η εταιρεία έχει επίσης καταθέσει αιτήσεις έγκρισης του lenacapavir για PrEP στην Αυστραλία, τη Βραζιλία, τον Καναδά, τη Νότια Αφρική και την Ελβετία, ενώ προετοιμάζει αντίστοιχες αιτήσεις για την Αργεντινή, το Μεξικό και το Περού.

Τον Ιούλιο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συνέστησε το lenacapavir ως επιπλέον επιλογή για προληπτική θεραπεία κατά του HIV.

Η Gilead δήλωσε ότι σκοπεύει να υποβάλει αιτήσεις έγκρισης και σε χώρες μεσαίου και χαμηλού εισοδήματος, συμπεριλαμβανομένων 18 βασικών χωρών που αντιπροσωπεύουν το 70% του συνολικού επιδημιολογικού φορτίου HIV στις 120 χώρες που καλύπτονται από τις εθελοντικές συμφωνίες παραχώρησης αδειών.

Η εταιρεία σχεδιάζει, σε συνεργασία με τον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Καταπολέμηση του AIDS, της Φυματίωσης και της Ελονοσίας, να διαθέσει το lenacapavir σε έως και δύο εκατομμύρια ανθρώπους σε χώρες χαμηλού εισοδήματος μέσα σε τρία χρόνια, μέσω παραγωγής από γενόσημους κατασκευαστές χωρίς δικαιώματα εκμετάλλευσης. 

Πηγή | https://www.ieidiseis.gr/